Sustavi kvalitete u laboratorijima bioinstituta

Prva akreditacija od strane Hrvatske akreditacijske agencije prema normi HRN EN ISO/IEC 17025:2007 provedena je 2005. godine. Tada je akreditirano 50 kemijskih i mikrobioloških metoda ispitivanja. Područje akreditacije stalno se proširuje novim metodama te je do sada akreditirano 150 metoda u fiksnom i 7 metoda u fleksibilnom području akreditacije. Trenutno je u postupku akreditacije u fiksnom području 21 metoda, a u fleksibilnom 2 nove metode. Akreditirane su metode u područjima ispitivanja hrane, hrane za životinje, vina, voda, otpada, tla, mulja, sedimenta, predmeta opće uporabe, krutih oporabljenih goriva i naftnih proizvoda, uzoraka okoliša iz primarne proizvodnje, te uzorkovanja voda, otpada, mulja i sedimenta.

Kod metoda akreditiranih u fiksnom području točno su definirani vrsta uzorka i metoda ispitivanja. U fleksibilnom  području akreditacije osobe imenovane za upravljanje metodama, same mogu proširivati/mijenjati metode bez prethodnog ocjenjivanja od strane Hrvatske akreditacijske agencije.

Sustav upravljanja prema normi HRN EN ISO 9001:2015 uveden je 2015. godine, a kao temelj poslužilo je iskustvo u implementiranju normi HRN EN ISO/IEC 17025:2007 i HRN EN ISO/IEC 17020:2012. Budući da je u prosincu 2017. godine objavljeno novo izdanje norme HRN EN ISO/IEC 17025 koja se sadržajno približila normi HRN EN ISO 9001:2015, potrebno je stalno prilagođavati i održavati sustave upravljanja kvalitetom.

Slika 1. Organiram Bioinstituta

Osiguranje i kontrola kvalitete vrlo su usko povezani i oboje su dio sustava upravljanja kvalitetom. U laboratorijskoj djelatnosti osiguranje kvalitete predstavlja unaprijed određene i opisane postupke koje se kojima se osiguravaju vjerodostojni rezultati analiza ispitivanja dok kontrola kvalitete predstavlja mjere koje se provode u svrhu kontrole postupaka ispitivanja i verifikacije dobivenih rezultata.

U laboratorijima se koriste različite metode ispitivanja: normirane metode ispitivanja (HRN, ISO, EPA, ASTM, Standard Methods), aplikacijske metode (razne metode koje preporučuju ili razvijaju proizvođači opreme), nenormirane metode te vlastite metode razvijene u laboratoriju. Za metode ispitivanja izrađuje se sva potrebna prateća dokumentacija: standardni operativni postupak (SOP), izvješće o validaciji metode te procjena mjerne nesigurnosti.

Prema programima kontrole kvalitete provode se vanjske i unutrašnje mjere kontrole kvalitete

U vanjske mjere kontrole kvalitete uključeno je sudjelovanje u programima ispitivanja uzoraka nepoznatih koncentracija koje provode dobavljači takvih uzoraka iz Velike Britanije (LGC, FEPAS, FAPAS), Njemačke (LVU, DCC), Francuske (BIPEA, AGLAE), SAD (ERA, RTC) i drugi. Unutarnje mjere kontrole kvalitete provode se u svakodnevnom radu laboratorija, a tu se ubrajaju: kalibracije uporabom certificiranih materijala, korištenje referentnih materijala za provjeru mjerenja i pripreme uzoraka, kontrolne  karte, ponavljanje pripreme i mjerenja istog uzorka, ispitivanje paralelnih uzoraka, itd.

Pridržavanjem svih unaprijed utvrđenih postupaka i procedura osiguranja kvalitete utvrđenih sustavom upravljanja kvalitetom te uspješnim provođenjem mjera kontrole kvalitete stvara se dodatno povjerenje u rad osoblja te pruža kupcima laboratorijskih usluga dodatnu sigurnost u rezultate ispitivanja.

 

Dr. sc. Vesna Šimunić - Mežnarić, dipl. ing. kem.

Znanstvena suradnica, voditeljica kvalitete